今年以来我国出台的一系列政策，不仅彰显了改革决心，也更加清晰地描绘了中国药品监管改革将统筹高效的监管、高质量发展和高水平安全，推进科学化、法治化、国际化，更好推动中国从制药大国向制药强国跨越。下一步，将持续探索审评审批制度改革，加快新药好药上市速度，坚持以临床价值为导向，加强对创新的政策引导，加大对技术指导原则和改革配套文件的执行力度，尤其要结合产业的急需和监管的实际，率先落地做好创新药临床试验审评审批，药品补充申请审评审批改革，以及生物制品分段生产试点工作，完善附条件批准临床急需境外已上市的药品审批程序等。
2024年我国新批准上市的药品总计3332个，其中一类创新药48个，比2023年增加8个；新批准儿童用药106个，比2023年增加14个；罕见病药55个，比2023年增加10个；批准首次注册的医疗器械3363个，其中创新医疗器械65个，比2023年增加4个。针对当前我国正在开展的优化创新药临床试验审评审批改革试点工作，国家药监局药审中心主任周思源表示，改革试点背后的深意并非仅是单纯地将药品临床试验审批时间从60天缩短为30天，更重要的是构建良好的临床研发生态。
这需要申请人、临床机构、省级药品监管部门、省级卫生行政管理部门和国家药监局药审中心在临床试验审评的技术标准、技术要求、理念以及制度机制、能力建设等方面全面与国际接轨，从而在北京和上海等试点地区打造临床研发高地。一方面，使企业的临床研究资料具备国际竞争力，能够走向世界；另一方面，及时参与全球国际多中心临床试验，推动境外新药好药在我国上市。
2024年产业规模达到1.06万亿元，同比增长8.7%。作为国家生物医药创新策源地，北京的基础研究人才密度、投入强度均居全国首位，承接的临床试验项目占全国的40%。今年以来，北京已经获批8款创新药械，其中包括我国首款干细胞治疗药物。在政策推动方面，今年北京还将持续推出新的医药“32条”、“两区”建设3.0方案等改革举措，落地支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产、临床急需药品医疗（医疗用品行业分析报告）器械即收即检等突破性政策，持续赋能医药健康产业发展。