国务院日前正式印发《国家药品安全“十二五”规划》,这是我国首个药品安全独立规划。昨天,国家食药监局局长对这一规划做出解读,并表示“十二五”大幅提高药品标准和药品质量。
该规划专门针对仿制药提出了要求,对此国家食药监局局长表示,提出这样的指标要求,其目的是进一步提高我国仿制药质量水平,淘汰落后标准,促进产业集中度提升。
此外,我国仿制药存在的一些潜在问题逐步显现。如部分仿制药与原研药相比,质量存在一定的差距。加之个别药品生产企业不严格执行《药品生产质量管理规范》,在物料选择、生产过程等的控制上不够严格,也导致我国的仿制药质量参差不齐。
规划首次提出必须在药店和医院药房配备执业药师。其根本的目的是为了保障公众的用药安全。
“十二五”期间,将进一步完善打击生产销售假药部际协调联席会议制度,健全部门打假协作机制,加快行政执法与刑事司法衔接的信息平台建设。
(责任编辑:沈鑫雨)