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国家食药总局:肠炎宁颗粒等14种药品转为非处方药

2014年01月28日    http://www.baogaoku.com   【字体:    

国家食品药品监督管理总局网站消息显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定,经组织论证和审定,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。

据了解,14种药品(药品行业分析报告)中,达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品原为处方药;肠炎宁颗粒、健脑片、抗病毒片、胃康灵颗粒、铝碳酸镁颗粒5种药品原为“双跨”药(既能当处方药又能当非处方药)。

国家食药总局规定,相关生产企业应在2014年3月15日前提出修订说明书的补充申请报备案;补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。同时,企业应将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

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