基因检测行业属于一种高技术行业，该行业必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大，但是当前我国整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。
在我国，基因检测设备自主研发能力与发达国家相比仍然较弱，主要依赖进口与合作;基因检测服务的应用还仅仅主要局限于无创产业检测业务，虽然未来有百亿的市场空间，但现今整个市场仍不到10亿元。
总的来看，基因检测发展之路十分坎坷多变，主要表现在以下几个方面：
1.2014年以前，我国基因检测行业处于无监管状态，基因检测设备基本完全进口国外设备，基因检测服务主要是无创产前基因检测基本由华大基因和贝瑞和康两家垄断。
2.2014年2月，CFDA和国家卫生计生委联合发布通知，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器（仪器行业市场调查报告）、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用;已经应用的，必须立即停止。
3.2014年3月，即基因检测叫停一个月后，卫计委发布《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》。通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。
目前行业中的领头企业，如华大基因，贝瑞和康，达安基因等，都已经启动了报批和注册工作。我们需要给这些从事基因检测的上市及未上市的优秀企业一些耐心和时间，长期关注，帮助成长。