质子治疗系统是肿瘤诊疗的重要手段，属大型高端医疗（医疗用品行业分析报告）装备，长期依赖进口。中国科学院上海应用物理研究所联合多家单位组建生产企业，展开技术攻关，研发国产质子治疗系统。一系列改革举措，提升了审评审批效率。国产质子治疗系统于2022年9月成功获批上市，推动高端大型医疗装备向自主可控迈出重要一步。
由于人员变动、设备更换，导致生产工艺参数发生变化，对产品质量可能造成影响。检查人员发现了这一问题，对企业启动质量体系帮扶。稽查局和药审中心成立联合工作组，会同药品监管、注册等部门，开展长期蹲点式检查摸排，逐一消除风险，保障生产安全。药品和医疗器械的流通、销售逐渐从线下搬到线上。面对海量数据，必须依托数字化、智能化手段作出科学判断，实施精准高效监管。
建立电子数据取证实验室，运用大数据、人工智能等技术，快速准确发现违法违规行为，并完成远程取证。上海市药品监督管理局稽查局工作人员王海波打开取证平台，在一款药品销售小程序中，准确找到违规药品销售页面，并迅速保存链接，固定证据。在“三个转变”推动下，上海生物医药产业发展进入快车道，去年产业规模超9000亿元。“贯彻落实党的二十届三中全会精神，需要我们进一步强化责任担当，在先行先试中抓好改革落实。
上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械（在药品和医疗器械审批中属最高等级），均占全国总数的1/6左右。成果背后，是改革给上海市药品监督管理部门带来的“三个转变”。