海外头部公司产品在中国获批有利于开拓市场和培育消费者。展望远期,在国内和海外创新药的竞争中,我们认为国内产品有望通过差异化优势获得相当的市场份额。以减重适应症为例,今年诺和诺德用于减肥的司美格鲁肽注射液获得NMPA批准。
将会对后续产品进展、市场开拓和培育消费者产生较大影响,GLP-1产品在减重适应症的渗透率将逐渐增加,会有越来越多患者使用司美格鲁肽、替尔泊肽等产品进行减重,为后续处于NDA和临床医疗(医疗用品行业分析报告)阶段的国产GLP-1创新药奠定一个良好的基础。
我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO公司,下游的减肥药物研发和制药企业。受益于全球GLP-1市场的快速增长,下游客户对GLP-1药物研发热情和原料药需求保持旺盛,有望带动上游相关公司业绩提升。
预计2024年上半年实现归母净利润1.8亿元到2.5亿元,同比增加330.08%到497.34%。根据其2023年年报,多肽原料药方面,IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产。公司同步规划新建多肽生产车间,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级。据介绍,公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上。
作为国内成立较早的专业多肽药物生产企业,圣诺生物在2023年年报中表示,公司加速扩产扩能工程项目的建设进度,公司在大邑县投资新建研发多肽制剂生产线,未来将成为多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。