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苏中药业生脉注射液在广东发生不良事件

2015年04月26日    http://www.baogaoku.com   【字体:    

国家食品药品监管总局昨天发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液(生脉注射液行业分析报告)近日在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前,食药监总局已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。广州市食品药品监督管理局昨晚表示,江苏苏中药业“生脉注射液”因不良反应被召回的报道该局已关注,将按照上级的通知要求组织辖区监管部门配合监督召回,如发现违法违规的,将依法处理。

经查,苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

为保障公众用药安全,食药监总局要求监督该药企采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在查明原因、整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案。

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